Gotrade News - Eli Lilly mengumumkan obat obesitas oral Foundayo (orforglipron) berhasil melewati uji keamanan kardiovaskular dalam studi ACHIEVE-4 Phase 3. Secara terpisah, saham Hims & Hers Health melonjak 14% setelah FDA menjadwalkan pertemuan review untuk memperluas akses terapi peptida.
Key Takeaways:
- Foundayo menunjukkan risiko kardiovaskular 16% lebih rendah dibanding insulin glargine
- Studi juga mencatat risiko mortalitas 57% lebih rendah dengan hazard ratio 0,43
- FDA menjadwalkan review peptida 23-24 Juli yang berpotensi memperluas akses compounding pharmacy
Studi ACHIEVE-4 merupakan uji klinis terbesar untuk Foundayo dengan lebih dari 2.700 peserta di 15 negara. Obat ini memenuhi endpoint non-inferioritas untuk major adverse cardiovascular events (MACE-4) dibandingkan insulin glargine.
Yang lebih mengejutkan, risiko kejadian kardiovaskular 16% lebih rendah pada kelompok Foundayo dengan hazard ratio 0,84. Risiko mortalitas bahkan 57% lebih rendah dengan hazard ratio 0,43, menurut data yang dilaporkan Benzinga.
Pasien yang mengonsumsi Foundayo mencapai perbaikan lebih besar dalam level A1C dan berat badan di minggu ke-52, dengan hasil bertahan hingga 104 minggu. Tingkat penghentian akibat efek samping tercatat 10,6% selama minimal 52 minggu pengobatan.
Lilly berencana mengajukan permohonan FDA pada akhir kuartal kedua menggunakan jalur Commissioner's National Priority Review Voucher. Saham LLY menguat 0,77% ke $912 di perdagangan pre-market setelah pengumuman ini.
Di front regulasi terpisah, FDA mengumumkan pertemuan 23-24 Juli untuk mengevaluasi tujuh senyawa peptida termasuk BPC-157. Langkah ini merupakan pembalikan dari kebijakan 2023 yang membatasi hampir 20 peptida dari compounding pharmacy.
Menteri Kesehatan Robert F. Kennedy Jr. secara terbuka mendukung akses peptida yang lebih luas. Saham Hims & Hers Health melonjak 14% di pre-market setelah perusahaan menyatakan dukungan terhadap rencana FDA untuk "memperjelas status regulasi terapi peptida."
Akuisisi Centessa Pharmaceuticals senilai $6,3 miliar oleh Lilly juga memperkuat pipeline perusahaan. Obat utama dari akuisisi ini, cleminorexton untuk gangguan tidur-bangun, menggunakan mekanisme novel targeting reseptor OX2R.
Dengan cadangan kas $7,2 miliar dan pendapatan tahunan di atas $65 miliar, Lilly memiliki fleksibilitas finansial untuk membiayai ekspansi agresif. Kombinasi Foundayo, Zepbound, dan Mounjaro menempatkan Lilly di garis depan revolusi pengobatan obesitas.
Sources:
- Benzinga, Eli Lilly Foundayo Clears Cardiovascular Bar, 2026
- Benzinga, FDA to Review Peptide Therapies, 2026
- Motley Fool, Eli Lilly $6.3B Centessa Deal, 2026
